Editörden
Gündemden Notlar
Sis Çanı
Ayak İzleri
Majistral Formül
Özgür Köşe
Kamu Kurum
Söyleşi
Dosya
Yasal-Mali
Kültür Sanat
Çepeçevre
Ana Sayfa
TEB
Eczacı Odaları
TEİS
Eczacı Kooperatifleri
Reçete Giriş
Gazeteler
TV ler
İletişim
24.04.2014
Ana Sayfam Yap
Sık Kullanılanlara Ekle
Site İçi Arama
Üye Girişi
Forum
İlanlar
Duyurular
 
facebook
twitter
 
Editörden
Ecz. Özlem DEMİR
Yönetmelik, TEB, SGK, Reçete Sahtekarlığı, TEİS
 
Sis Çanı
Fevzi ÇAKMAK
Diyelim Ki
 
Ecz. Ahmet Nezihi PEKCAN
Pulvis Stomachius - Mide Tozu
 
Güncel SUT ’Solunum Sistemi İlaçları’
GSS Teşhis Kısaltmaları Listesi
Güncel SUT ’Klopidogrel Kullanımı’
 

Diğer
BÜYÜK FIRSAT
 
 


SON YAZAN
Taşkın ÇALI

FORUM bölümüne yazı yazabilmeniz için üye girişi gerekmektedir.
E-Mail:
Şifre:
 
Yeni Üye Kaydı
Şifremi Unuttum
 
 
 

 

Arama yapacağınız kelime en az 5 karakter uzunluğunda olmalıdır.

 
 

ECZACININ SESY
Majistral Formül               
                                     a.pekcan@eczacininsesi.com
 
04-08-2013 


Nitrogliserin Krem Hakkında Herşey

Değerli Meslektaşlarım,

Bu hafta anal fissür tedavisinde kullanılan preparatlar serisine nitrogliserin ile hazırlanan ve günümüzde oldukça çok reçete edilen HYDROPHİLE GLYCEROLTRİNİTRAT-REKTALCREME 0,2% (NRF 5.10.) formülü ile devam edeceğiz.

Bu formül Marmara Eczacılık Dergisi'nde bir makaleye konu olması açısından ilginçtir. Türkiye’de "Eczanelerde hazırlanan (majistral) nitrogliserin merhemlerinin içerik ve sunum özellikleri yönünden değerlendirilmesi" başlıklı araştırma yazısında başta Adana ilimiz olmak üzere Ankara, İzmir ve Trabzon’da 568 eczanemiz bu formülü hazırlamaları için aranmış sadece  38’inden (%6,7) majistral nitrogliserin merhem reçetesi hazırlanabileceği taahhüdü alınmıştır. Ancak eczanelere gidildiğinde telefonda yapılabilirliği teyit edilmesine karşın etken maddenin temin edileceği depoda olmadığı, ancak hafta sonundan sonra hazırlanabileceği veya telefonda yanlış anlaşıldığı gerekçelerle sadece 23 (%4) eczanede ilaç hazırlatılabilmiştir.

İsterseniz bundan sonrasını gelin araştırmayı yayınlayan derginin satırlarından okuyalım:

"Eczanelerde hazırlanan bu ürünlerin içerikleri, hastaya sunum şekilleri ve galenik özellikleri ne yazık ki rutin bir şekilde denetlenememektedir. Bu çalışmada, majistral nitrogliserin (% 0.4) merhem reçetesini hazırlayan eczanelerden alınan örneklerin nitrogliserin miktarlarının tespit edilmesi amaçlanmıştır. Eczanelerde hazırlanan majistral ilaçlar tüm ilaç tüketimi içerisinde ihmal edilebilir orandadır. Günümüzde majistral olarak reçetelenen ve ayrıca, eczanelerde hazırlanan bu ilaçların uygun ambalajla ve etiketle hastaya sunulup sunulmadığı da değerlendirilmiştir. Çalışmamızda %0.4'lük nitrogliserin merhem hazırlanması için aranan eczanelerin yalnız %6.7'si hazırlayabileceğini beyan ederken eczanelere gidildiğinde ancak %4'ü hazırlayabilmiştir. Eczaneler tarafından reçeteye uygun olarak hazırlandığı varsayılan ilaçların hiçbirinin olması gereken %0.4'lük içeriği karşılamadığını, hatta 9 örneğin ölçülebilir değerlerin (%0.008) altında etkin madde içerdiğini ve örneklerdeki en yüksek nitrogliserin oranının %0.24 ile kabul edilebilir sınırların (% 0.36-0.44) çok altında bulunmuştur. Analizde, yalnız Rectogesic® isimli ruhsatlı farmasötik müstahzarın her üç örneğinin de nitrogliserin miktarı bakımından kabul edilebilir sınırlar içerisinde olduğu tespit edilmiştir. Ayrıca, bir ilaç ambalajında/kutusunda olması gereken bilgilerin de eksik olduğu tespit edilmiştir. Nitrogliserin merhem hazırlayacak eczane bulunması ve bu ilacın hazırlanması için geçen süre hastanın ilaca erişimini engelleyici niteliktedir. Erişim halinde ise, ilacın yetersiz içeriği hastanın tedavisinde zaman kaybı, hastalığa maruz kalma süresinde uzama ve sonuçta tedavi olma hakkını engelleyici nitelikleri ile kabul edilemez bir durum oluşturmaktadır. Bu nedenle, eczanelerde hazırlanan majistral ilaçların düzenli olarak denetlenmesine ihtiyaç duyulduğu görülmektedir.’’

 

Formülümüze dönecek olur isek;

Almanya’da reçetelere yazılış şekli ile;

HYDROPHİLE GLYCEROLTRİNİTRAT-REKTALCREME 0,2% (NRF 5.10.)

Ölige Glyceroltrinitrat-Lösung 5% …………………. 4,0 g

Basiscreme DAC ……………………..……….…….. zu 100,0 g

Formülden anlaşılacağı gibi etken maddeyi oluşturan glyceroltrinitrat, Almanya'da Yağlı nitrogliserin çözeltisi (%5 oranında orta-zincirli trigliserit içeren nitrogliserin çözeltisi) şeklinde eczanelere sunulurken, ülkemizdeki tedarikçi firmalardan etanol içerisinde %1 lik çözelti şeklinde temin edilebilmektedir. Yine sıvağ olarak Almanya’da hidrofilik özellikte baz krem formülasyonu tercih edilirken ülkemizde hekimler çoğunlukla vazelin/lanolin aa. karışımını  tercih etmektedir.

Glyceroltrinitrat-Nitrogliserin-Trinitrogliserin; vazodilatör etkilidir. Seyreltilmemiş gliseril trinitrat beyazdan açık sarıya değişen renkte, yoğun, alev alabilen, patlayıcı bir sıvıdır. Alkoldeki %1'lik çözeltisinin eşit hacimde suyla seyreltilmesi berrak bir çözelti elde edilmesini sağlar. Hacminin iki katı suyla seyreltilmesi beklemeyle çöken gliseril trinitrat'tan ibaret bulanık bir karışım oluşturur, bu karışımın dikkatsizce işlem görmesi patlamaya neden olabilir. DİKKAT! Seyreltilmemiş gliseril trinitrat darbeyle veya aşırı ısıyla patlayabilir. Bu nedenle çok az miktarlarda izole edilmelidir. FDA, Aralık 2004'ün sonlarına doğru, anal fisür ve hemoroidlere bağlı ağrının tedavisine ilişkin olarak değerlendirilen %0.2'lik topikal nitrogliserin pomadı onaylamamıştır. Buna karşın, çocuklarda yapılan klinik araştırmaların çoğunda, topikal nitro gliserin pomatlar anal fisürlerin tedavisinde etkili bulunmuştur.

Hazırlanışı-Modus operandi

Marmara Eczacılık Dergisi'nde yer alan makalede bu formülle ilgili olarak  eczanelerde hazırlanan  preparatlarda  etken maddeye olması gerekenden az rastlandığını yazmaktadır. Bu nedenle formülü hazırlarken  hesaplamaların dikkatlice yapılması gerçeğini gözden kaçırmamalıyız.

Buna göre eczanemize gelen reçetenin aşağıda yazılı şekliyle geldiğini kabul eder isek;

Gliserol trinitrat …………%0,2 g

Vazelin

Lanolin …………..………./ aa 50 g

Bu formüle göre hesaplama şöyle olmalıdır.

%0,2 lik 100 g nitrogliserin merhemi hazırlama;
elimizdeki mevcut standart nitrogliserin içeren ambalajın 4 cc %1 olduğunu kabul edelim.
4 cc x 0,789 (etenol dansitesi)=3.156g veya 3156 mg
3156/100=31,56 mg NG taşır
1000 mg da 2 mg NG hazırlamak için 31,56 NG ne kadar krem bazı ilave etmeliyiz...?
(31,56X1000)/2=15.780 mg toplam ağırlık
15.780-31.56=15748.44 mg =15.749 g veya yaklaşık 16 g krem
yani diğer bir ifadeyle 4 cc lik %1 lik NG den %0,2 lik krem hazırlamak için
4 cc NG + 16 g krem (sıvağ) karıştırılması gerekiyor.
4 cc NG için 16 g krem gerekiyorsa 100 g krem için % 0,2 lik NG den ne kadar kullanmalıyız?
Orantı hesabı ile 25 cc NG kullanmalıyız.

Hesapladığımız 25 cc NG, ısı tablasında yumuşattığımız lanolin vazelin karışımına oda sıcaklığına gelirken ilave edilerek homojen bir karışım olana kadar preparat cam bagetle karıştırılır.

Kullanılışı: Akut ve kronik anal fissür tedavisinde kullanılır. Günde iki kez dışkılamadan sonra nohut büyüklüğünde krem fazla derine olmamak kaydı ile makat başına sürülür.

İyi haftalar dileğiyle…

Formüle verdiği katkıdan dolayı sevgili meslektaşım Ecz.Anooshirvan Miandji'ye teşekkürü borç bilirim.

 

Tel: (332) 3520657 Fax: (332) 3512816

a.pekcan@eczacininsesi.com

http://www.majistralformul.com/


Ecz. Ahmet Nezihi PEKCAN

 

Yazıların tüm hakkı Eczacının Sesi e-gazeteye aittir.
İmzalı yazılar, yazarlarının görüş ve sorumluluğu altındadır.
Eczacının Sesi e-gazetenin adı kaynak gösterilmeksizin alıntı yapılamaz.

 

EN SON EKLENENLER

TARİH
BAŞLIK
Pulvis Stomachius - Mide Tozu...
Mantar Enfeksiyonlarına Karşı Milian Çözeltisi...
İnflamatuar Deri Hastalıklarında İhtiyol ve Çinko oksitli Etanollü Losyon ...
Ayak Terlemelerinde Aluminyum Klorür Losyonu...
Etanollü %25 Çinko Oksit Losyonu...
Akne Vulgaris Tedavisinde Alkollü %1 lik Oksitetrasiklin Losyonu...
Fitoterapi ve Bitkisel Çaylar II...
Fitoterapi ve Bitkisel Çaylar...
Kellik Tedavisinde Minoxidil+Finasterid...
Majistral Formülasyonlarda Hesaplamalar...
Pişik Tedavisi ve ’Lassar Pomadı’...
Yanıklarda ve Egzema tedavisinde ’Kireç Linimenti’...
Akne Solüsyonu...
Varis Tedavisinde ’Gelatina Zinci’...
Alcool Borique Sature...

 

Ecz. Hakan GENÇOSMANOĞLU
MF’ ler Kaldırılıyor mu?
 
Ecz. Ertan ÇİFTÇİ
Örgüt örgüte karşı
 
Ecz. Kubilay Aydın
Kolektif Operasyon
Ecz. Kubilay AYDIN
Abdülhamit, istibdat dönemi ve sansür
Ecz. Ersun ÖZKAN
Örgütlülük ve Yeniden Yapılanma Üzerine...
Ecz. Semih GÜNGÖR
Anılarımızı Merak Edenlere Takdimimdir!
Ecz. Rıfat GÜNEY
Ecz. Necla BAL’ı Tanımak
Çiğdem TOKER
İlaç ve Kara Para
Ağrı Hakkında...
Kadınlarda İdrar Kaçırma
Yaz Aylarında Sık Karşılaşılan Sorun: Mantar Enfeksiyonları
Kalp Yetersizliği Hastalarına Öneriler
Spor yaparken ne kadar sıvı, ne zaman?
 
Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Yönetmelik
Asgari Geçim İndirimi 2014
2014 Mali Rehberi
Kiracılarda evi ve işyerini tahliye korkusu başladı
 
Kubilay Aydın Söyleşi/Röportajı 3. ve SON Bölüm
Kubilay Aydın Söyleşi/Röportaj 2.BÖLÜM
Kubilay Aydın Söyleşi/Röportajı 1.Bölüm
 
33. İstanbul Film Festivali Ödülleri
Orhan Veli 100 yaşında
33. İstanbul Film Festivali başladı
Devlet Tiyatroları Anadolu turnesinde
Marmara Denizi’nde Akdeniz Foku
Balıkçılara av yasağı 15 Nisan’da başlıyor
Sivrisinek kovucu, antibakteriyal sabun bordan üretilecek
Çılgın projelerin çılgın sonuçları