İl Sağlık Müdürlüğü İlaç ve Eczacılık Şubesi ve ilgili İlçe Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan denetimlerde aranan hususlar:
* Eczanenin sahip ve mesul müdürü görevinin başında bulunuyor mu, bulunmuyorsa nedeni?
* Önceki yapılan denetimde eksiklik tespit edilmiş ise, eksiklik giderilmiş mi?
* Ruhsatnamede belirtilen adres, mevcut adresle uyumlu mu?
* Ruhsatname verildikten sonra eczanede tadilat yapılmış mı?
* Tadilat yapılmışsa Sağlık Müdürlüğünce tasdik edilmiş mi?
* Aydınlatma, su, telefon ve internet gibi imkanlardan faydalanılıyor mu?
* Eczane ortamı aydınlık, rutubetsiz, havadar mı?
* Eczacı ve eczanede çalışanlar beyaz önlük giyiyor mu?
* Eczacı ve eczanede çalışanların giydiği beyaz önlüğün göğüs cebi üzerinde mesleği, adı ve soyadı gösterir ibare mevcut mu?
* Eczanenin zeminleri hijyen koşullarına uygun, kolay temizlenebilir malzeme ile
döşenmiş mi?
* Eczanenin görülebilir cephelerinden birinde ve eczane olarak kullanılacak yerin
sınırları içerisinde kalmak kaydıyla, eczanenin adını gösterir, Türk Eczacıları Birliği
tarafından belirlenmiş standartlara uygun ışıklı veya ışıksız levha var mı?
* Eczane sahip ve mesul müdürünün adı ve soyadı okunur şekilde vitrin camına
yazılmış mı?
* İki cepheden kolayca görülecek yükseklikte “E” logolu ışıklı levha var mı?
* Eczane ruhsatnamesi, eczanede görünür yerde asılı mı?
* Eczane sahip ve mesul müdürüne ait Eczacılık Diploması, eczanede görünür yerde asılı mı?
* Işıklandırılmış nöbet levhası ve kapı zili var mı?
* Günlük nöbet kartları değişimi yapılmış mı?
* Eczanedeki ilaçların/ürünlerin ilgili otoritelerden ruhsatları/izinleri/bildirimleri var mı?
* 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun’un 28. maddesinde belirtilen
ürünler dışında, satışı yasak olan maddeler var mı?
* Satılmak üzere ambalajı açık ürün, miadı geçmiş ilaç, boş ilaç kutusu ve bedelsiz numune mevcut mu?
* Yangın söndürücünün kontrolü yapılmış mı?
* Eczane içi nem ölçer, buzdolabı ve eczane içi için geriye dönük hafıza kaydı bulunan termometre ile kritik durumlarda sesli ve/veya ışıklı (cep telefonuna veya bilgisayara mesaj gönderilmesi vb.) uyarı verecek erken uyarı sistemi mevcut mu?
(NOT: 12.04.2014 tarihli yönetmelikten önce eczane ruhsatı almış olan eczaneler için bu sistemi kurma süresi 12.04.2016 tarihine kadardır).
* İlacın saklama koşullarına uygun olarak erken uyarı sisteminde aksiyon ve alarm limitleri tanımlanmış mı?
* Sıcaklık ve nem uygun sınırlarda mı?
* Sıcaklık ve nem ile ilgili kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?
* Buzdolabındaki sıcaklık kontrolü için, buzdolabı içinde bulunan termometrenin
sıcaklık kayıtları düzenli tutuluyor mu?
* Özel saklama koşulu gerektiren veya soğuk zincire tabi ilaçların saklama koşullarına uygun olarak eczaneye kabul edilmesi, saklanması ve aynı şartlara uygun olarak hastalara sunulması sağlanıyor mu?
* Eczanelerde bulunması mecburi olan ilaç ve tıbbi malzemeler mevcut mu?
* Reçeteler, uyuşturucu ve psikotrop ilaçların kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu?
* Stajyer, personel ve teftiş defterlerinin kayıtları düzenli tutuluyor mu?
* Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaçların sayısı, kayıtlarla uyumlu mu?
* Uyuşturucu, psikotrop ve kontrole tabi ilaç reçeteleri usulünce saklanıyor mu?
* Normal reçete ile verilmesi gereken kontrole tabi ilaçların reçete kayıtları elektronik ortamda tutuluyor mu ve İlaç Takip Sistemine kaydediliyor mu?
* Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelerin temini uygun koşullarda yapılıyor mu?
* Majistral ilaç yapımında kullanılan uyuşturucu maddelere ilişkin fatura kayıtları ile reçeteler karşılaştırıldığında sarf-stok durumu uygun mu?
* Uyuşturucu, psikotrop ve kan ürünü reçetelerinin 1. nüshalarının matbu form eşliğinde İl Sağlık Müdürlüğü’ne gönderildiğine dair kayıtlar düzenli olarak tutuluyor mu?
* Uyuşturucu ilaçlar çelik kasada muhafaza ediliyor mu?
* Hassas, santigram veya kiloluk teraziler için ilgili kurumdan her iki yılda bir alınması gereken kontrol belgesi var mı?
* Bakanlık genelge/duyuruları bir dosyada muhafaza ediliyor mu? Genelge/duyuruların gereği yerine getiriliyor mu?
* Şiddetli zehirler ve ayrı bulundurulacak zehirler diye adlandırılan maddeler kırmızı ve yeşil dolaplarda muhafaza ediliyor mu? Dolaplar kilitli ve dolapların anahtarı mesul müdürde mi?
* Farmakope var mı?
* Laboratuvarda majistral ilaç yapımında kullanılan kimyevi maddeler ve droglar cam şişelerde, ışıktan bozulabilecek maddeler ise, renkli şişelerde ayrı bir dolapta
bulunduruluyor mu?
* Majistral ilaç yapımında kullanılacak her türlü araç ve gereç uygun şartlarda muhafaza ediliyor mu?
* Laboratuvarda şehir suyu mevcut mu?
* İlaç yapımında kullanılan banko üzeri ısıya dayanıklı cam, mermer ve mikrobiyolojik
bulaşma oluşturmayacak malzeme ile kaplanmış mı?
* Majistral ilaçlar, usulüne uygun şekilde kullanılmamış ambalaj ile ambalajlanıp,
kullanım şekillerine göre etiketleniyor mu?
* Eczanede bulunması gereken tüm cihazların düzenli aralıklarla kalibrasyonlarının yapıldığına dair belge mevcut mu?
* Ciro bilgilerine göre eczanede ikinci eczacı çalıştırma zorunluluğu var mı?
* Eczanede ikinci eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise ikinci eczacı görevinin başında bulunuyor mu?
* Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var mı?
* Eczanede yardımcı eczacı çalıştırma zorunluluğu var ise yardımcı eczacı görevinin
başında bulunuyor mu?
* Eczanenin önünde cadde ve sokaklarda seyyar veya totem tabela, afiş v.b. tabela veya cisimler var mı?
* Vitrinde ürün tanıtımı amacıyla levha veya ilan var mı?
* Eczanede sunulan hizmeti ve hijyen koşullarını olumsuz etkileyecek evcil hayvan var mı?
* (Asma kat varsa) Eczanenin asma katında ilaç satışı yapılıyor mu?
* Reçetesiz beşeri ilaç satışı yapılıyor mu?
* Beşeri ilaçlar için İlaç Takip Sistemi kuralları uygulanıyor mu?
***İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü sayfasından alıntıdır...
