TEİS Açıklaması
Sağlık Alanına Yönelik Düzenlemeler İçeren Kanun Teklifi Kabul Edildi
21 Temmuz 2025 tarihinde TBMM Genel Kurulu’nda kabul edilen “Sağlıkla İlgili Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı KHK’de Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun”la, eczacılık ve ilaç sektörünü yakından ilgilendiren bir dizi yeni düzenleme yürürlüğe girmiştir. Özellikle ilaç ve özel tıbbi amaçlı gıdaların takip sistemine bildirim yükümlülüğü, kenevirden elde edilen tıbbi ürünlerin eczanelerde satışına dair yetki, stok uyumsuzluklarının giderilmesi süreci ve optisyenlik uygulamalarına yönelik idari yaptırımlar gibi önemli konuları kapsamaktadır.
Mesleğimizle ilgili düzenlemeler aşağıda sıralanmıştır:
Toptan Satış Yasağı ve İlaç Takip Sistemi Bildirim Yükümlülüğü
Ecza ticarethaneleri ve ruhsat/izin sahipleri; beşeri tıbbi ürünler ile özel tıbbi amaçlı gıdaların tedarik zinciri içindeki tüm hareketlerini, Sağlık Bakanlığı’nın belirleyeceği usuller çerçevesinde takip sistemine bildirecektir. Eczacılar için toptan ilaç satışı ihlali ile ilaç takip sistemine bildirim yükümlülüğünün ihlali durumunda; ürünlerin satış fiyatı üzerinden iki kat idari para cezası uygulanacaktır. Bir yıl içinde tekrarı hâlinde ceza bir kat artırılacaktır.
Kenevirden Elde Edilen Ürünler
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Kanunu’nda yapılan değişiklikle, kenevir bazlı tıbbi, sağlık, destek ve kişisel bakım ürünlerine yönelik ruhsat/izni takip sistemi işlemleri Sağlık Bakanlığı tarafından gerçekleştirilecektir. Bu ürünler sadece eczanelerde satılabilecek. Detaylar, İçişleri ve Tarım Bakanlıklarının görüşü ile çıkartılacak Bakanlık yönetmeliğiyle belirlenecektir.
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar
Eczacılar ve ecza depoları; özel tıbbi amaçlı gıdaların satış, iade, eczaneler arası takas, miadı geçen veya bozulmuş ürünlerin imhası gibi tüm işlemleri İlaç Takip Sistemi üzerinden bildirecektir. Bu yükümlülüğe aykırı davrananlara, ürün fiyatları üzerinden iki kat idari para cezası, tekrarında ise ceza bir kat artırılarak uygulanacak.
İTS Stok Düzeltmesi
15 Mart 2025’ten önce: İlaç Takip Sistemi'ne bildirilen ancak fiilen stokta olmayan veya stokta olan ancak sisteme bildirilmeyen ürünlerin kayıtlar; yayım tarihinden itibaren 3 ay içinde sisteme uygun şekilde işlendiği takdirde yaptırım uygulanmayacaktır.
Optisyenlik Alanındaki Düzenlemeler
Kamu kurum ve kuruluşları ile kamu iktisadi teşebbüslerinde asli ve sürekli kadrolarda çalışanlar ile gözlükçülük ruhsatnamesini haiz olup aynı mekanda eczacılık faaliyetini birlikte yapan eczacılar hariç olmak üzere odalara üye olmayan optisyen-gözlükçüler, mesleki faaliyette bulunamayacaktır. Optisyenler; kayıt ve denetim yükümlülüklerine aykırı davranırsa 100 bin ila 1 milyon TL idari para cezasına çarptırılacaktır. Beş yıl içinde aynı ihlal tekrarlanırsa ceza iki kat uygulanacak, üçüncü ihlalde meslekten men cezası uygulanacaktır.
TÜM ECZACI İŞVERENLER SENDİKASI
"SAĞLIK ALANINA YÖNELİK DÜZENLEMELER İÇEREN KANUN TEKLİFİ TBMM GENEL KURULUNDA KABUL EDİLDİ" BAŞLIKLI TBMM HABERİ
https://www.tbmm.gov.tr/Haber/Detay?Id=34f419d7-6c92-4b33-9cb2-01982b73cc44
TBMM SAĞLIK, AİLE, ÇALIŞMA VE SOSYAL İŞLER KOMİSYONU TUTANAK DERGİSİ
4'üncü Toplantı / 3 Temmuz 2025 Perşembe
https://www.tbmm.gov.tr/Tutanaklar/TutanakGoster/4223
TBMM SAĞLIK, AİLE, ÇALIŞMA VE SOSYAL İŞLER KOMİSYONU TUTANAK DERGİSİ
3'üncü Toplantı 26 Haziran 2025 Perşembe
https://www.tbmm.gov.tr/Tutanaklar/TutanakGoster/4220
