"...
İlaç ve eczacılık hizmeti sunumunda aksaklık ve mağduriyet yaşanmaması için uygulamanın 01/01/2010 tarihine ertelenmesini..."
TEİS2009-78
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
İLAÇ VE ECZACILIK
GENEL MÜDÜRLÜĞÜ'NE
ANKARA
Konu : 1 Haziran 2009 tarihinden itibaren yürürlüğe girecek olan İlaç Takip Sistemi ve karekod uygulamaları hakkında
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde yer alan ;
“Geçici Madde 2 – Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten itibaren 1/6/2009 tarihine kadar ilaç ambalajlarına karekod eklenir. Bu tarihten sonra tüm ürünlerde karekod bulunması mecburi olup, bu tarihten önce karekodsuz üretilmiş ve piyasada mevcut olan ürünlerin 31/12/2009 tarihine kadar satışına izin verilir. Ancak ürün üzerinde kupürle birlikte karekod da varsa kupür, tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde çizilerek, baskı ile ve benzeri bir yöntemle mutlaka iptal edilir. Karekodun kupür üzerine konulması da iptal olarak kabul edilir. Karekod etiket ile uygulanacak ve kupür üzerine yapıştırılacaksa, mevcut kupür önceden iptal edilir.
Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri 1/1/2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.”
şeklindeki düzenleme ve ;
Etiketleme Şartları başlıklı bölümü 9. Maddesinin 2. fıkrasında yer alan :
“Ambalajlarında fiyat bulunmayan veya güncel fiyatı olmayan geri ödeme kurumları dışına satılan ürünlere, eczanelerden sürşarj etiketleri ile ürünlerin güncel fiyatları konulur.”
şeklindeki düzenlemeler, gerekli açıklama ve yeni düzenlemeler yapılmadığı takdirde
1 Haziran 2009 tarihinden itibaren uygulamada eczanelerimizde birçok sorun yaşanmasına neden olacaktır. Şöyle ki;
2009 Yılı Sosyal Güvenlik Kurumu Kapsamındaki Kişilerin Türk Eczacıları Birliği Üyesi Eczanelerden İlaç Teminine İlişkin Protokol'ün 3.2.6. Maddesi:
“Fiyat kupürü ve barkodu bulunmayan ilaçların bedeli ödenmez. Dış ambalajı madeni veya bakalit olan ilaçlar için prospektüsteki fiyat kupürü reçeteye düşmeyecek şekilde eklenecektir. Majistral ilacın terkibine giren ilaç varsa, bunlara ait kupürler ve barkodlar da reçeteye düşmeyecek şekilde eklenecektir. Gerek duyulması halinde Kurumca bu tip ilaçların fiyatları hakkında Sağlık Bakanlığından bilgi istenecektir.”
ve aynı protokolün 6.3.4.Maddesi ;
“Reçetelere orijinal ambalajından kesilmiş ilaç fiyat kupürleri ve barkodu yerine ilaç kutusunun her hangi bir yerinden ilaç ismi taşıyan kısımlarının reçetede kupür yerine kullanılarak Kuruma fatura edilmesi durumunun ilk tespitinde kupür tutarının 5 katı tutarında cezai şart uygulanarak eczacı yazılı olarak uyarılır, tekrarı halinde kupür tutarının 5 katı tutarında cezai şart uygulanarak sözleşme feshedilir ve 6 (altı) ay süre ile sözleşme yapılmaz.”
şeklinde olup 01/06/2009 tarihinden itibaren üretilen karekodlu ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu'na nasıl verileceği ne şekilde kayıt edileceği yönünde herhangi bir düzenleme Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde ve 2009 Yılı Eczane Protokolünde olmadığından üyelerimizin ve meslektaşlarımızın ciddi anlamda bir çok sorun yaşamasına neden olacaktır.
Öncelikle ; İlaç ve eczacılık hizmeti sunumunda aksaklık ve mağduriyet yaşanmaması için uygulamanın 01/01/2010 tarihine ertelenmesini talep etmekteyiz.
Herhangi bir erteleme olmaması durumunda ise 01/06/2009 tarihinde uygulamaya geçecek uygulamalarda ;
1-) Yönetmelikte yer alan “... ürün üzerinde kupürle birlikte karekod da varsa kupür, tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde çizilerek, baskı ile ve benzeri bir yöntemle mutlaka iptal edilir...” hükmünün nasıl uygulanacağı, eczacı tarafından uygulanması durumunda bu küpürlerin yer aldığı reçetelerin SGK tarafından geri ödeme kapsamında nasıl değerlendirileceği, eczanelerin kurumla olan sözleşmelerinin fesh olmasına neden olup olmayacağı,
2-) 01/01/2009 tarihinden itibaren piyasaya verilen; üzerinde sadece firmaya ait sürşarj etiketi bulunan, karekod ve fiyat küpürü bulunmayan ürünler hakkında nasıl işlem yapılacağı,
3-) Piyasada mevcut ürünlerin sisteme entegrasyonu için kullanılacak karekod etiketlerinin firmalarca hangi tarihten itibaren eczanelere dağıtımına başlanacağı ve hangi tarihe kadar tamamlanması gerektiği,
4-) 2009 yılı SGK Eczane Protokolünde herhangi bir hüküm bulunmadığı için karekodlu ürünlerle ilgili SGK'nın nasıl bir düzenleme ve uygulama yapacağı, karekodlu ürünlerin hangi kısımlarının kesilip reçeteye ekleneceği ya da eklenip eklenmeyeceği,SGK provizyon sistemine bu ürünlerin nasıl kayıt edileceği,SGK Provizyon sisteminin ITS ile entegrasyonunun nasıl sağlanacağı,
5-)Üzerinde sadece karekod bulunan ve geri ödeme kurumları dışında satılan ürünlerin üzerine firmalarca ya da eczanelerce sürşarj etiketi konulup konulmayacağı,
6-)Eczanelerin GLN numarası alıp almayacağı, sisteme eczanelerin nasıl kayıt edileceği,
7-) 01/06/2009 tarihinden itibaren eczanelere karekodlu olarak giren ürünler için eczanelerin nasıl bir işlem yapacağı, bu ürünleri ITS'ne nasıl kayıt edileceği ya da kayıt edilip edilmeyeceği,
8-) ITS' nin altyapısının 23 bin eczacının sisteme bağlanmasını karşılayacak teknik donanıma sahip olup olmadığı, sistemin çalışmadığı durumlarda ilaç ve eczacılık hizmetinin nasıl verileceği,
9-) Eczaneler arası takas yapılması durumunda bu ilaçların sisteme nasıl kayıt edileceği,
10-) Eczanelerin ellerinde olmayan ya da yeterli sayıda bulunmayan ilaçlar (Ör : raporlu ilaçlar) için SGK provizyon sisteminden nasıl provizyon alınacağı,
11-) Yönetmeliğin 5. maddesinin “r” bendi gereği karekod içinde yer alan bilgilerin okunaklı bir şekilde karekod yanında yer alması gerekirken, bu bilgilerin yer almadığı halen piyasada mevcut karekodlu ürünlerde bu bilgilerin nasıl tamamlanacağı, eczanelerin ve hastaların ürünün imal tarihi ve son kullanma tarihi bilgilerine nasıl ulaşacağı,
12-) Ecza depolarından 01/06/2009 tarihinden itibaren eczanelere gelen karekodlu ürünlerin sisteme kayıt edilip edilmediğinin nasıl anlaşılacağı, sisteme kayıt edilmemiş ilaçlar için eczanelerce nasıl bir işlem yapılacağı,
konularında uygulamanın Sosyal Güvenlik Kurumunu ilgilendiren tarafları da olduğu göz önünde bulundurularak öncelikle; İlaç ve eczacılık hizmeti sunumunda aksaklık ve mağduriyet yaşanmaması için uygulamanın 01/01/2010 tarihine ertelenmesini ve yukarıda belirtilen hususlar dahil olmak üzere Genel Müdürlüğünüzce ivedilikle bir yazılı açıklama yapılmasını ve sonucun tarafımıza yazılı olarak bildirilmesini arz ve talep ederim.
Ecz. Nurten SAYDAN
Tüm Eczacı İşverenler Sendikası
Genel Başkanı
